一、C級潔淨區工作服清潔有效期是多久？

一、潔淨室清潔有效期的確定：按照清潔SOP清潔消毒後，放置規定的有效期後（比如72小時後），再按照環境監測的SOP進行取樣，測試其潔淨度（標準按照企業標準）。連續三次測試合格即可。

或者可以與工藝驗證同步進行。潔淨室清潔並放置滿有效期後，再進行工藝驗證，當然工藝驗證過程中按照本公司監測規程進行環境監測。連續三批成功的工藝驗證，可證明此清潔有效期可行。

二、潔淨區設備清洗後的有效期的確定：采用擦試取樣，24、48、72小時後，測試合格，可定三天效期。

一般都用擦試法，如果用淋洗法，就不能確定有效期限了，因為再次淋洗就相當於重新清潔。

製定設備清洗有效期的原因，我個人以為是基於以下方麵考慮的：雖然一般清潔後測得活性物質殘留都是合格的，以後再測得話也應該是合格的，但絕不代表清洗後的設備長外閑置不用，其不存在微生物汙染的可能性。設備清洗後有效期的製訂，我認為主要是控製微生物的。

潔淨區清潔、潔淨區設備清洗後的有效期一般製藥企業都定為三天，我也以為在72小時後測試合格即可。雖然有可能潔淨區清潔、潔淨區設備清潔/清洗後的可以閑置不用更長時間。

二、b級潔淨區工作服洗衣流程？

　　步驟一:從潔淨衣袋主夾層中取出級連體潔淨服,手指勾住衣領內側拉環將它拎起舉高,確保潔淨服的外表麵不接觸身體和其他任何物品。先拉潔淨服前開拉鏈，注意不要碰到拉鏈頭以外的其他部位。

　　步驟二:將一隻手伸到潔淨服內表麵,抓住潔淨服內表麵腰部恰當的位置,注意潔淨服的前後朝向。雙手調整外衣到合適的穿著高度。下垂的衣領高度和褲管下端平齊，保證潔淨服不會在穿著時碰到地麵。

　　步驟三:小心的將一條腿穿進褲管，腳蹬開褲腿按扣，穿過褲管，穿過雙手不要鬆開,穿上一隻褲管以後鬆開穿好褲管一側的手 ，抓住褲襠中縫並_上提，然後將另外- -條腿以同樣的方式穿過另一隻褲管。

三、b級潔淨區環境要求？

進入B級潔淨區淨化程序

1. 1人員按《人員進出一般生產區淨化程序》進入一般生產區後再進入B級潔淨區人員需經空調開啟30分鍾後方可進入到B級潔淨區。

1.2換鞋、脫一般生產區工作服

人員通過B級潔淨區緩衝間進入到B級潔淨區換鞋更衣室，根據工號將衣物脫放至更衣櫃內 ，除必須的的基本內衣，坐到更鞋櫃上，將一更鞋脫下，放在自己工號的鞋櫃內，雙腳脫鞋後不得接觸地麵，抬起雙腳，轉體180度從對應的工號鞋櫃裏取出拖鞋穿上。

1.3洗手

人員走到洗手池前，用水將雙手濕潤，使用洗手液揉搓雙手，揉搓手掌使產生豐富泡沫，搓洗手心、手背、指縫、手腕，搓洗至手腕上5cm處，保證手的每一個部位及各指縫都清洗幹淨，必要時可用毛刷進行清潔，並檢查手的各部位是否清潔，如不合格可重新進行清洗。搓洗合格後用注射用水將雙手的洗手液衝洗幹淨，最後將手在烘手機下烘幹，於此區風淋3分鍾後進入無菌內衣更換間。

1.4換無菌內衣、潔淨拖鞋

四、ab級潔淨區著裝要求？

A/B級潔淨區著裝應當用頭罩將所有頭發以及胡須等相關部位全部遮蓋，頭罩應當塞進衣領內，應當戴口罩以防散發飛沫，必要時戴防護目鏡。

應當戴經滅菌且無 顆粒物（如滑石粉）散發的橡膠或塑料手套，穿經滅菌或消毒的腳套，褲腿應當塞進腳套內，袖口應當塞進手套內。

工作服應為無菌連體工作服，不脫落纖維或微粒，並能滯留身體散發的微粒。

五、d級潔淨區工作服的清洗周期？

清潔周期

　　1.1正常生產時，一般生產區工作鞋至少每周清洗一次﹔D級工作鞋每周清洗三次﹔c級工作鞋每天清洗一次﹔B級工作鞋每班清洗滅菌一次。1.2長時間不生產時，一般生產區工作鞋於生產前進行清洗﹔D級、c級區工作鞋每周清洗一次﹔B級區工作鞋每周清洗滅菌一次。

六、d級潔淨區臭氧濃度要求？

臭氧相關濃度標準

空間、器具、容具消毒、保鮮、除臭淨化空氣中使用臭氧參考濃度

空氣中使用臭氧參考濃度（1ppm=2.14mg／m³）

種類 濃度ppm 每m3每小時臭氧量mg/H 使用方法

醫用器具 20 50-100 20ppm消毒時間60min（國標YY0215.2-95）

冷庫 6-10 15-25 根據庫容和汙染程度開機，主要殺滅黴菌

食品車間 1.0-1.5 2.5-3.5 每天班後開機送O3氣體

病房、手術室 2.5-5 5.5-15 需要消毒時開機，按標準檢查細菌總數

工作服消毒 10-20 25-50 相對濕度90%左右，衣服用衣架掛起

防毒保鮮 一般場所 1-2 2.5-5 定期開機

雞蛋 2-2.5 5-5.5 間斷供給O3氣體，每天開機2－3次

香蕉 2.5-3.5 5.5-8

蘋果 2.0 5

葉綠素少的蔬菜 1.5-1 3.5-2.5

魚、幹酪 0.5-1 1.5-2.5

除臭淨化 停屍房 3 7 有臭味即開機除臭

魚類加工廠 3 7 汙染氣體進入處理管道，在管道內投入O3氣體氧化除臭。如車間內異味嚴重，應在車間進風口投加O3氣體，以嗅不到O3氣體為宜。

七、潔淨區每日清潔的內容是什麼？

潔淨區貨架存放在一般物料暫存室，或中間站。法到潔淨區的物料都是合格物料，應有綠色合格標誌牌。還應有貨位卡，零頭物料應有狀態標示卡。房間應有溫濕度記錄、壓差記錄。

八、10萬級潔淨區臭氧濃度要求？

10萬級別的潔淨區，臭氧投加濃度為10MG/M3。臭氧衰減率為0.375。

九、潔淨工作服和無菌工作服的區別？

【防靜電潔淨服】 防靜電潔淨服是在無塵環境穿著的特種防護服裝，具有防靜電、防塵的特點，廣泛應用於電子、製藥、食品、生物工程、光學、航天航空等行業。 【無菌服】 即潔淨工作服，又稱潔淨服，潔淨工裝，防靜電工裝，無塵服，淨化服，隔離服，無菌工作服，無菌工裝等。無菌服（通常是在潔淨室或無菌室內工作的人員，所穿著的防護服） 無菌服除了衣服本身不能成為散發塵源以外，還兼有防止人體散發塵埃的效果，同時作為無菌服，在材料和設計上應具備安全保護性、舒適性、作業方便性、審美性等基本性能，否則由於工服的式樣、布料及無菌內衣的不同，直接影響到潔淨室內的塵埃和菌落數。

十、準潔淨區和潔淨區的區別？

清潔區包括：易腐性、即食半成品（成品）的最後冷卻或內包裝前的存放場所；即食產品的內包裝室和無菌包裝區。準清潔生產區包括：加工調理場所；殺菌處理場所（采用開放式設備者）；內包裝材料的準備間；緩衝室；非易腐敗即食性成品的內包裝室。