從哪裏看醫療行業新聞?
1) 國家食品藥品監督管理局CFDA
作為政府機構,其官網發布的信息是權威來源,涉及藥品、食品、醫療器械、化妝品等信息,對以上信息均提供公眾查詢或企業查詢,同時,也提供食品藥品器械的標準查詢官網。最常用的功能就是去該網查詢某一藥品/器械/保健品/企業/批準證號等是否存在或匹配。但跟美國FDA或歐盟EMA或日本PDMA相比較,我國CFDA可供查詢的信息相對簡單(如缺乏藥物的適應症信息)、專業程度也有待提高(如缺乏檢索說明及注意事項);另外,CFDA網站服務器不穩定,打不開查詢界麵的情況時有發生;最後吐槽一點,反饋問題時,連個聯係郵箱都沒有,有些問題還隻有用圖文的方式表達才能準確的反饋,CFDA網站的進步不能忽視公眾的力量!
2) 國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心CDE
該網主要是查詢審評信息,如受理號、注冊類型、企業名稱、審評序列和審評結論等。其實這類信息主要使用第三方網站查詢(本文下麵有闡述),CDE網站數據貌似是滿足基本的查詢即可。目前CDE網站上有“數據查詢”和“信息公開”兩個查詢板塊,數據查詢板塊給人實際的感覺是友情鏈接,還需領導重視重視。信息公開板塊則比較實用,但與日本PDMA盡可能公開各家企業申報材料的透明做法相比,CDE還有待改革。我們醫藥研發者隻可參考部分上市藥物的審評綜述報告來獲取某藥的詳細信息。另外,藥品/器械/保健品/化妝品的注冊進度查詢也可進入國家食品藥品監督管理總局行政事項受理服務查詢。
3) 藥物臨床試驗登記與信息公示平台
藥物上市必須經過嚴格的臨床試驗來證明其有效性和安全性,所以臨床試驗數據顯得尤為重要。目前該平台隻含基本的招募信息,暫不含結果信息,希望決策者能向美國clinicaltrials學習,敦促第三方上傳臨床試驗的結果供公眾查詢參考。而且國內此類數據庫平台起步較晚,經查詢,隻從2013年開始收錄信息,有待完善,另外。高級查詢的字段也有待豐富(如增加試驗階段和日期等)。
4) 中國藥品電子監管平台(停止更新)
雖然藥品電子監管碼已成過去,但還得提一提,因為我們現在驗證藥物的真偽時,顯然少了一種便捷的途徑。當前CFDA不再強製藥品電子監管係統,取而代之的藥品追溯體係還未成型。建立完備的藥品追溯體係需要專業化的監管團隊、可靠的數據設備、嚴格的法律和製度。在這方麵,美國的“一物一碼”製度(National Drug Code),或者歐盟的“安全檔案”,都為我國盡快完善藥品追溯體係提供了借鑒。
5) 其他信息
醫藥領域涉及麵廣,其他政府部門的數據信息包括中國藥典、中國醫療器械信息網、衛計委數據查詢等,在此就不逐一列舉。政府主導的醫藥數據庫都是相對較成熟的信息,供公眾或企業查詢,醫藥研發或者醫藥數據整理目前還主要是企業主導。對於政府層麵來說,公眾對其政策新聞的關注是一種被動接受形式,但公眾使用政府部門的數據庫,是一種雙方互動,對其體驗性也有好評、中評、差評之分,雖然政府部門可通過招標或者委托第三方等形式來建立網站數據庫,但若能提供反饋渠道、提升服務器穩定、及時更新、增多查詢字段等措施定會好評如潮。