依據gap怎樣製定方案?
1.中藥材GAP製定的原則 中藥材GAP的核心是“規範生產過程以保證藥材質量的穩定、可控”,因此各條款均應緊緊圍繞藥材質量及可能影響藥材質量的內在因素(如種質資源)和外在因素(如環境、生產技術等)的調控而製定。GAP的製定既要認真吸取國外先進經驗,盡量與國際接軌,又必須與中國實際情況相結合。如歐盟GAP禁用人的排泄物作肥料,但中國農村人口眾多,必須而且應該充分利用這一肥源,因此GAP允許使用農家肥,但強調“應充分腐熟,達到無害化衛生標準”。GAP不僅是對栽培的藥用植物(歐盟GAP僅包括藥用植物和芳香植物),還包括藥用動物以及野生的藥用植物和動物,這也是根據中國實際情況而定的,因為目前我國野生藥材還占有相當大的比重。 另外,處理好繼承與發揚的關係,既要保持中國傳統醫藥特色,如強調地道藥材和傳統的栽培技術和加工方法等,在保證質量的前提下,學習世界先進生產技術和管理經驗。最後,藥材是防病治病的重要物質基礎,選用新技術、新工藝,吸取新品種一定要符合安全、有效的原則。生物技術、轉基因品種的應用要經過認真鑒定和安全性評價。 2.實施中藥材GAP的意義 中藥材質量的穩定、可控是中藥飲片、中成藥質量穩定的基礎,是保證中醫療效的物質基礎。實施GAP,規範藥材生產中存在的種質混亂、濫施農藥和化肥等問題。建立藥材種植標準規範,是繼承發揚祖國醫藥學的基礎工作。中藥標準化是中藥現代化和國際化的基礎和先決條件。中藥標準化包括藥材標準化、飲片標準化和中成藥標準化。其中中藥材標準化是基礎,而中藥材的標準化有賴於中藥材生產的規範化,因為藥材是通過一定的生產過程而形成的。藥用植物的不同種質、不同生態環境,不同栽培技術以及采收、加工方法等都會影響藥材的產量和質量。藥材的生產是中藥研製、生產、開發和應用整個過程的源頭,隻有抓住中藥材生產,才能從根本上解決中藥的質量問題和中藥標準化和現代化問題。 實施GAP是促進中藥農業產業化的重要措施之一。發展中藥材生產,使之規範化、規模化,麵向市場走向產業化,不僅僅是製藥企業和醫療保健事業的需要,也是農民致富的一條道路。中藥是祖國醫藥傳統文化的組成部分,它不僅要為祖國人民醫療事業服務,還應對世界醫學做出貢獻,根據我國製藥工業的發展,不少企業努力進入國際醫藥主流市場,不少外國企業也要求供應標準化的中藥原料。世界衛生組織已在2003年正式製定GAP。因此中藥材要走向世界,就